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仁和药业:修改说明书对公司经营影响很小

发布时间:2012-05-24    研究机构:申万宏源

公司发布公告:5月16日国家食品药品监督管理局下发《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》,要求在相关药品的【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用”,此后媒体进行了报道,涉及仁和含盐酸金刚烷胺产品优卡丹,公司对其中曲解和不实进行了澄清。

盐酸金刚烷胺的非处方药安全性高,药监局要求修改说明书并非安全性问题,而是一岁以下儿童缺乏临床数据:含盐酸金刚烷胺的非处方药在国外临床已使用40多年,在中国临床使用也达20多年,具有大量临床数据支持其安全性。

药监局要求一岁以下儿童禁用,主要出于一岁以下儿童无临床数据支持,一岁以上儿童可放心正常使用。本次说明书的修改是国家药监局规范药品使用范围的一项有效措施,并非产品存在质量问题。且“优卡丹”作为儿童感冒OTC药的品牌产品,自93年上市以来,从未发生过一起涉及质量有关的投诉和不良反应事件。

优卡丹在OTC市场本就把一岁以下儿童排除在外,新规对产品销售影响很小。

优卡丹仅在OTC市场销售,老版说明书中明确指出“一岁以下儿童应在医师指导下使用”,相当于该市场已把一岁以下儿童排除在外,消费群体是1-12岁儿童。0-6个月儿童带有母体免疫力,不易感冒;一岁以下儿童感冒,家长多会带去医院就诊,服用OTC类感冒药的比率很低。当然我们不排除受媒体报道影响,消费者短期会有其他选择,但目前是感冒药淡季,随着公司宣传到位,旺季来临前影响应全部消除,我们相信好产品+好品牌,会是消费者的选择。

仁和有较强的危机公关能力,该事件的不良影响在短时间内应会消除。事情发生后,仁和快速反应,已将修改后的说明书上报江西省药局、对公司库存包装材料做了清理,并对全体销售人员进行此次修订的专业知识培训。未来公司将派专业人员对经销商和终端进行培训说明,相信该事件的不良影响在短时间内就会消除。

内生和外延共推公司业务快速增长。2012年公司产品线将大为丰富,外延扩张步伐也非常快,我们维持2012-2014年EPS0.71元、0.92元、1.17元,同比增长49%、30%、28%,对应预测市盈率17、13、11倍,当前估值安全,我们看好仁和的经营团队和民营机制,维持买入评级。

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